Маркировка лекарственных средств

Маркировка лекарственных средств

Маркировка всех аптечных препаратов станет обязательной, начиная с первого дня 2020 года. Для того, чтобы произвести вывод медикаментов из оборота, нужно будет позаботиться о настройке информационного обмена с Честным ЗНАКом. Если вы работаете с медицинскими препаратами, вам понадобится специальное устройство — регистратор выбытия, который способен отправлять сведения в маркировочную систему и при необходимости выводить товар из оборота.

Что значит — маркировка?

Речь идет о системе, позволяющей отслеживать каждую стадию, которую проходит товар вплоть до момента покупки. Для этого на упаковку наносится особый код, который можно отследить через программу, начиная с производства и заканчивая вручением покупателю, либо передачей в медицинское учреждение и использованием для конкретного пациента.

В тестовом режиме маркировка лекарственных средств практиковалась, начиная с 2017 года. Пока эксперимент только набирал силу, роль оператора процесса примерила на себя ФНС, однако уже в ноябре 2018 года это полномочие перешло к Центру развития перспективных технологий — в национальную систему Честный ЗНАК.

Первой партией лекарственных товаров, которая подверглась маркировке, стали дорогостоящие и необходимые для жизни препараты — высокозатратные нозологии. Возможность регистрации поставщиков таких лекарств появилась с 1 июля 2019 года, а 1 октября того же года участие в программе маркировки стало строго обязательным.

Что касается прочих препаратов, их регистрация станет обязательной с самого начала 2020 года. С этого момента производитель не может выпустить лекарство для последующего поступления в продажу, если оно не прошло маркировку. Однако если средство было произведено до 1 января будущего года, организации имеют право его продавать даже без маркировки — ровно до того момента, пока не истечет срок годности препарата.

Почему это обязательно?

Требование регламентируется законом «Об обращении лекарственных средств», который недавно претерпел определенные изменения и правки (речь идет о 425-ФЗ). Все положения закона, которые касаются производства и сбыта препаратов по новым правилам, вступят в силу в первый день нового года.

Для комфортного взаимодействия с маркировочными процессами появилась система МДЛП или мониторинг движения лекарственных препаратов. Данная информация содержится в постановлении правительства РФ от 14 декабря 2018 года.

Для комфортного взаимодействия с маркировочными процессами появилась система МДЛП или мониторинг движения лекарственных препаратов. Данная информация содержится в постановлении правительства РФ от 14 декабря 2018 года.

К кому относятся новые правила?

Нововведения касаются абсолютно всех участников стандартного лекарственного оборота, при этом у представителей организаций различных направленностей обязанности отличаются:

Как, согласно новому закону, нужно выводить средства из оборота?

Здесь тоже есть свои тонкости: для каждого учреждения действуют свои правила. Например, аптека, сбывающая лекарства, пользуется для этого онлайн-кассами и программами товароучета, а аптека, выдающая препараты бесплатно по рецептам (а также больничные пункты, где можно взять лекарства непосредственно для их применения в стационаре) использует регистраторы выбытия. Однако, если речь идет об аптеке при больнице, где лекарства продаются, такие пункты тоже используют онлайн-кассы. ИП в медицинской сфере и медицинские организации, оказывающие коммерческие услуги, пользуются регистраторами выбытия. А вот для ветеринарных клиник оба способа неактуальны.

Каталог сертификатов

Квалифицированная подпись

от 450 руб.

подробнее

Электронные торги

от 3 950 руб.

подробнее

Государственные сервисы

от 450 руб.

подробнее

Электронные порталы

от 450 руб.

подробнее

Контакты

Чтобы начать сотрудничество с нами, свяжитесь с сотрудниками компании по контактному телефону или подайте заявку на представление услуг по подготовке электронных подписей

Россия, город Москва, шоссе энтузиастов д56. стр 32.
офис 211

+7 495 118-44-57 (Основной телефон)

8-800-700-39-84 (Служба поддержки)

Оставить заявку на сертификат
Это поле должно содержать телефон в формате +7 (123) 456-78-90
Комментарии для сайта Cackle